原辅料“地板价”印企“溃堤”国产还要“死卷

　　业媒消息更显示，不仅基层员工伤亡惨重，包括厂长和主要高管在内的整个工厂的管理，无一幸免，全部罹难。

　　事故企业“Sigachi Industries”是印度本土上市公司，生产原料药、中间体、药用辅料、维生素，为全球最大的微晶纤维素（MCC）生产商之一。MCC广泛应用于医药、食品、化妆品、工业等多个领域，在医药领域主要作为片剂崩解剂、胶囊填充剂，国内市场通过一致性评价的处方中有70%使用微晶纤维素作为填充剂和直压材料。

　　在全球MCC供应竞争中，本次事故企业“Sigachi Industries”尤其擅长“卷地板价”，是不少跨国药企眼中的“低成本、可稳定供货”的长期供应商。其最新年营收超4亿元，同比飙升25%，大部分收入来自MCC产品的出口业务——年产超万吨，出口至欧美数十个国家。

　　据业媒“E药经理人”起底，当与“Sigachi Industries”一样擅长“卷地板价”的印度原辅料企业频频打出“低价牌”时，不少中国原辅料企业在全球竞争中只能被动应对，很难取得优势。但是，印企原辅料已经背离“成本优势”，冲向了“成本优先”，“低价出招”是建立在安全支出极度压缩、设备长期超负荷运转，甚至是以员工生命安全为代价的脆弱体系上。

　　据报道，本次事故企业“Sigachi Industries”用于MCC干燥的核心装置，不仅设备老旧、超期服役，甚至缺乏最基本的安全联锁系统与泄爆设计，连过热报警都依赖人工监测。目前初步预判事故原因或源于干燥装置压力积聚，当内部压力突破极限值后，造成容器爆炸，引发整条处理线与建筑结构的坍塌。

　　根据公开信息，“Sigachi Industries”长期将安全生产预算控制在1%以下，远低于国际主流建议的2%，工厂的最后一次安全检查还是在几年前，且未对核心设备进行实测，仅审阅了纸面材料。也就是说“隐患是长期存在的”，“成本优先”模式下，一切防线统统“让路放行”，这也是酿成“重大惨剧”的根本原因。

　　财报数据显示，本次事故企业“Sigachi Industries”的微晶纤维素总产能2.17万吨/年，其中事故波及的海得拉巴工厂产能0.64万吨/年。爆炸发生后，该产线全面停摆，预计至少90天内无法恢复（这个整改恢复加重新开业时间也是恐怖的快……）。这直接导致，全球MCC供应受到了“冲击”。业媒预测，全球客户或许正在寻找替代供应，而中国原料药企，正好站在了窗口位置。

　　国内主要的同类供应商有：山河药辅MCC年产能0.7万吨、湖州展望（红日药业）MCC年产能0.4万吨，以及山东赫达、泰安瑞泰等。这些企业不仅具备稳定产能，还在过去几年通过新标准适配、海外认证、工艺革新，逐步构建起了“不靠低价”的竞争力。我国药监局2024年新版《药用辅料质量通则》更将微晶纤维素多个关键指标纳入强制标准，进一步加速行业技术升级。

　　“E药经理人”在相关报道中指出：“无论国内外，制药产业链都不该围着“低价”转，安全、合规、透明、稳定，才是真正能走得远的硬通货。”

　　这也是众多业内人士的“共识”，业内人士评论：“物美价优即可，物美还价廉，哪个产业也一定不会长远”；“不出事你是全球最便宜，出事你就成全球最惨烈”；“卷价格，最后产业都团灭，寸草不生……”

　　有了”印企”的“前车之鉴”，国内原辅料又该怎么逃出“卷价格的蝗虫过境之灾”，觅得真正的生机之路呢？

　　在6月底落下帷幕的2025CPHI原料药国际化沙龙上，一批行业专家带来了不少真知灼见，结合其他多方渠道的信源与数据，盖德视界总结了一些行业共通的路径与规律，呈现如下：

　　2025CPHI原料药国际化沙龙行业专家披露数据显示：预计到2030年，全球主要市场有近3000亿美元规模的原研药专利到期，市场前景广阔，美国市场依然最大，亚太地区增长最快。抗肿瘤药物虽仍占据主导地位，但神经精神疾病、代谢疾病及罕见病领域将成为新的增长点。中国企业每年新增美DMF申请量已接近印度，反映出中国不断提高拓展原料药规范市场能力。

　　欧洲市场方面，据海螺见闻社数据信息，在有效的化学产品CEP中，全球目前共有49个国家或地区申报，其中印度企业有2665张化学CEP（占比43.13%），拥有CEP排名前20的企业中，15家是印企，从这个维度来看，印度企业才是名副其实的“世界原料药工厂”。

　　相较之下，中国的363家企业拥有总共1154张CEP证书，目前仅有18家中国企业拥有10张以上的CEP，拥有CEP证书最多前五家企业分别是浙江华海、河南利华、寿光富康、浙江天宇、津药药业。可以预期这些企业是中国API销售到欧洲市场的主力军。从整体的注册数量看，中国企业和印度同行比，我们的原料药注册能力还是明显不如印度企业的，更多的企业需要尽量利用自己的注册优势去开拓国际市场。

　　需要注意的是，专利悬崖释放的原料药市场增长空间是未来一段时间的发展机遇，但企业需提前5年布局产品管线，并匹配目标市场的法规要求。

　　浙江车头制药股份有限公司董事长陈恬表示，公司聚焦抗病毒原料药领域，公司可提供全球最丰富的抗疱疹病毒原料药产品管线，阿昔洛韦、萘普生市场占有率高。其核心竞争力在于三方面：一是基于专利深度解读的仿制药立项策略，形成高壁垒的产品布局；二是建立从起始物料到成品的全链条质量管控体系，针对关键中间体自主生产或深度绑定合作伙伴，降低供应链风险，实现整个供应链成本控制；三是打造品牌，增加客户粘性。

　　印度以仿制药产业拉动特色原料药生产；中国以技术成熟、市场需求大的大宗原料药为主。中国原料药行业正迎来转型升级的关键时期，未来抢滩特色原料药市场成为必然，“龙象竞合”思维更适应未来发展转型。

　　国药国际医药科技(北京)有限公司副总经理史宏伟指出，企业应摆脱单纯贸易思维，深化与印度企业合作深度及广度，一边实现中间体、原料药、制剂的整体合作；一边优化国内上下游资源，形成产品链闭环，并通过高技术壁垒和法规市场认证实现差异化竞争优势。

　　当前，美国关税政策的不确定性仍是最大风险，当地时间7月8日，美国总统特朗普又在内阁会议上表示，美政府正打算对外国制造的药品征收高达200%的新关税。

　　相比美国市场的不确定性风险，东南亚、中东北非、拉美等新兴市场也可以成为中国药企提早布局的出口多元化市场。企业应避免对单一产品、单一市场的过度依赖，通过注册准入、渠道建设和品牌推广，构建更加均衡的全球化销售网络，有效分散经营风险。